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随着新GMP的实施和制药行业的快速发展，以及与国际制药行业的逐步接轨，制药行业使用的氮气范围越来越广，对氮气质量的要求也越来越高。氮气作为一种保护性气源，不再是简单意义上的普通气源。极其重要，对药品质量的影响不容忽视。在现代制药工业生产中，合成药中的氮气保护、生物工程中的纯氮气隔离、制剂(尤其是无菌制剂)生产中的氮气填充和密封对氮气的要求如下:
①氮气纯度≥99.999%，即国家标准中的无氧要求；②氮气不含灰尘颗粒和热原，微生物<1CFU(可用于注射剂的密封)；③氮气在生产过程中需要保持恒压供应，以保证生产的正常运行。
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